 |
Dziennik Ustaw 2002 Nr 199 poz. 1678 - Szczegółowe wymagania zgłaszania incydentów medycznych oraz dalsze postępowanie po ich zgłoszeniu

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)
z dnia 15 listopada 2002 r.
w sprawie szczegółowych wymagań zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu.
(Dz. U. z dnia 28 listopada 2002 r.)
Na podstawie art. 27 ust. 4 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 126, poz.1380 oraz z 2002 r. Nr 152, poz. 1264) zarządza się, co następuje:
§ 1. Incydent medyczny zgłasza się niezwłocznie po jego wystąpieniu osobiście, faksem lub e-mailem Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej "Prezesem", na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, zwanego dalej "zgłoszeniem", którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
§ 2. Zgłoszenie zawiera następujące dane: 1) nazwę, adres, numer telefonu i faksu oraz numer rejestracyjny wytwórcy wyrobu medycznego nadany w Rejestrze Wytwórców i Wyrobów Medycznych; 2) numer jednostki notyfikowanej, jeżeli jednostka taka brała udział w ocenie zgodności wyrobu medycznego; 3) nazwę handlową i techniczno-medyczną, oznaczenie katalogowe, numer fabryczny lub numer partii wyrobu medycznego, wersję oprogramowania, jego przewidziane zastosowanie i numer rejestracyjny wyrobu medycznego w Rejestrze Wytwórców i Wyrobów Medycznych; 4) określenie wyrobu współpracującego i wyposażenia mającego związek z incydentem medycznym; 5) informacje o incydencie medycznym z podaniem daty, miejsca i skutków dla pacjenta lub użytkownika; 6) miejsce, w którym aktualnie znajduje się wyrób medyczny; 7) dane osoby wskazanej do kontaktów przez użytkownika, u którego nastąpił incydent medyczny; 8) dane i podpis osoby zgłaszającej incydent medyczny.
§ 3. 1. Wytwórca albo autoryzowany przedstawiciel, zwani dalej "wytwórcą", niezwłocznie po powiadomieniu go o...

KRS 0000252461 - ZWIĄZEK PRACODAWCÓW PRYWATNYCH ENERGETYKI
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
ZWIĄZEK PRACODAWCÓW PRYWATNYCH ENERGETYKI |
ZWIĄZEK PRACODAWCÓW |
2006-03-10 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
525-235-83-47 |
140478747 |
0000252461 |
KRS 0000252460 - "HIPPICA PRO PATRIA" STOWARZYSZENIE NA RZECZ ROZWOJU OJCZYSTEJ KULTURY, TRADYCJI I GOSPODARKI POPRZEZ JEŹDZIECTWO
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
"HIPPICA PRO PATRIA" STOWARZYSZENIE NA RZECZ ROZWOJU OJCZYSTEJ KULTURY, TRADYCJI I GOSPODARKI POPRZEZ JEŹDZIECTWO |
STOWARZYSZENIE |
2006-03-13 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
(b/d) |
(b/d) |
0000252460 |
KRS 0000252459 - "TRANS-VISION" SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
"TRANS-VISION" SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2006-03-15 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(22) 530-59-20 |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
525-210-05-60 |
12477945 |
0000252459 |
KRS 0000252458 - "S GROUP" SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
"S GROUP" SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2006-03-10 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
(b/d) |
(b/d) |
0000252458 |
KRS 0000252457 - OCHOTNICZA STRAŻ POŻARNA W SZCZAWNIE
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
OCHOTNICZA STRAŻ POŻARNA W SZCZAWNIE |
STOWARZYSZENIE |
2006-03-15 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
926-164-25-70 |
971265034 |
0000252457 |
|
 |